キャタレント社(Catalent)、滋賀県に国内最大クラスの臨床供給施設を開設 ~キャタレント滋賀株式会社を設立...




2021年10月5日

 

キャタレント社(Catalent)、滋賀県に国内最大クラスの臨床供給施設を開設

~キャタレント滋賀株式会社を設立し、国内外の臨床試験へのサポートを強化

クリニカル・サプライ・サービスのグローバルリーダーであるキャタレント社(本社:米国ニュージャージー)は、一次包装機能やホワイトグローブサービスを含むエンドツーエンドのサービスに対する需要の高まりを受け、滋賀県に新しい臨床供給施設を開設しました。これに伴い、キャタレント滋賀株式会社を設立しています。

キャタレント滋賀株式会社 滋賀工場は、約6,000平方メートルと国内最大級の規模を誇り、大小さまざまな規模の国内治験と国際共同治験の双方をサポートします。その広さを活かし、英語と日本語の両言語によるプロジェクトや臨床供給管理、一次および二次パッケージングとラベリング、保管と配送、コールドチェーン・ハンドリング、そして国内での返品・破棄などを含むエンドツーエンドのサービスを実現しました。日本で唯一のグローバル・クリニカルサプライ・プロバイダーとしての深い専門知識や、40年にわたって日本で活動してきた日本市場への知見とあわせ、柔軟なクリニカル・サプライ・ソリューションを国内外のバイオテック企業や製薬企業に提供します。

 

Shiga Facility

また、本拠点は、キャタレント社が拡大するアジア太平洋地域クリニカル・サプライ・サービス・ネットワークにおいても重要な役割を担います。国際空港からのアクセスを含めて戦略的に滋賀県に配置されており、上海の2拠点、シンガポールの1拠点が連携することで、アジア太平洋地域が一体となって顧客企業の臨床試験をサポートします。そのため、FastChain® 需要主導型供給やホワイトグローブハンドリング、ロジスティクスなど、アジア太平洋市場に特化したソリューションも導入しています。

キャタレント社は、本拠点の設立により、アメリカ、イギリス、ドイツ、シンガポール、日本、中国に10か所のcGMP拠点と6大陸で58箇所以上の監査済み治験薬供給施設を保有することになりました。この拡張ネットワークにより、各国の法規制関連の手続きサポートや国際的な流通の要件に対応し、国際的な臨床試験をサポートしていきます。

キャタレント社のクリニカル・サプライ・サービス事業の詳細については、以下をご覧ください。

https://www.clinical.catalent.com.

<参考資料>

■新工場 及び 新会社の概要

名称        : キャタレント滋賀株式会社

設立        : 2020年7月

代表者      : 松村 忠浩

滋賀工場長 : 松丸 央也

所在地      : 日本滋賀県甲賀市水口町ひのきが丘35

操業開始   : 2021年10月5日(予定)

敷地面積   : 40,020.01㎡

建築面積  : 5,570.18㎡

延床面積   : 5,572.76㎡

キャタレントファーマソリューションズ(Catalent Pharma Solutions)

キャタレントファーマソリューションズ社(本社:米国ニュージャージー)(以下キャタレント社)は、低分子医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、消費者向け健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業であり、全世界及び日本において医薬メーカーおよび健康食品メーカーへの受託サービスを提供しています。

業界で85 年以上の実績を持つキャタレント社は、より多くの製品をより迅速に開発し、市場にリリースすることが可能です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。キャタレント社では 45 カ所以上の拠点で約 14,000 名の従業員が働いており、うち約 2,400 名が科学者や技術者です。同社は2020 年度には30 億ドルを超える年間売上高を記録しました。キャタレント社の本社は米国ニュージャージー州サマセットにあります。さらに詳しくはホームページをご覧ください。 https://www.catalent.com

キャタレントの治験関連サービス

治験関連サービスで世界をリードするキャタレント社は、低分子・バイオ医薬品・細胞や遺伝子治療の分野において包括的かつフレキシブルなソリューション、そして医薬品をより迅速に市場投入するための統合的なサービスを提供しています。さらに、治験薬管理、包括的な包装ソリューション、対照薬の購入、低温保管と世界各国へのサプライチェーン、患者さまへの直送や需要に基づく治験薬供給といった特殊な供給など、あらゆるサービスを提供しています。9カ所のGMP準拠の治験薬包装拠点と、戦略的に配置された6大陸で50カ所を超えるデポ、そして25年以上にわたって80カ国以上で数千件に及ぶ臨床試験に関わってきた経験に基づき、キャタレント社は世界中のあらゆる規模やレベルの臨床試験に対応可能な包括的サービス、グローバルネットワークそして高い専門性を有しています。

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