5月のウェビナーのご案内
AAV Platform Process Accelerating Production from Gene to Clinic
基礎研究から臨床試験までの製造を加速させるAAVプラットフォームプロセス
日時：①2023年5月9日（火）10:00／②2023年5月11日（木）15:00
内容：
AAV（アデノ随伴ウイルスAdeno-Associated Virus）は、遺伝子を体内に導入することにおいて、ゴールドスタンダードと考えられており、今日の遺伝子治療における主要なウイルスベクターとなっています。この分野で最も効果的なデリバリーツールの1つとして、AAVは強力な臨床効果を示しており、関連技術やシステムアプローチの改善により、臨床および商業要件を満たす効果的な手段となっています。このウェビナーでは、製品開発の専門家が、キャタレント社の UpTempo Virtuoso AAV プラットフォーム・プロセスについて解説します。CGMP 対応のスケーラブルな同プラットフォーム・プロセスは、基礎研究から臨床試験までの時間を大幅に短縮します。
言語：英語
所要時間：約30分
▼参加登録はこちら：
①2023年5月9日（火）10:00~10:30
https://v2.nex-pro.com/campaign/55098/apply
②2023年5月11日（木）15:00~15:30
https://v2.nex-pro.com/campaign/55100/apply
QP Perspective on Brexit
Brexitに関するQPの見解
日時：①2023年5月16日（火）10:00／②2023年5月18日（木）15:00
内容：
このウェビナーでは、Brexit（British Exit）によってイギリスとEU間のQP業務関係がどのように変化するかを、Q＆Aラウンドテーブル形式で解説致します。Brexit後の様々なシナリオを想定し、品質とコンプライアンスに関する課題について、品質基準を守るプロフェッショナルから直接話を聞くことができる貴重な機会です。
言語：英語
所要時間：約35分
▼参加登録はこちら：
①2023年5月16日（火）10:00~10:35
https://v2.nex-pro.com/campaign/55102/apply
②2023年5月18日（木）15:00~15:35
https://v2.nex-pro.com/campaign/55103/apply
Importance of pediatric biopharmaceutics in design and manufacture of pediatric dose forms
小児用製剤の設計・製造における小児用生物薬剤学の重要性
日時：①2023年5月23日（火）10:00／②2023年5月25日（木）15:00
内容：
製薬会社が小児用医薬品を開発するために、規制当局は長年にわたり多大な努力を重ねてきました。しかし小児対象の医薬品開発は、小児と成人の間で生理学的な違いがあることから、困難を極めることがあるうえ、年齢に応じた適切な剤型が求められることから、この複雑さはさらに深刻です。本ウェビナーでは、経口吸収の予測、小児集団における行動を予測するために適用できる in vitro および in silico の方法など、小児用医薬品開発プログラムにおける課題について専門家が議論します。また、キャタレントの専門家が、患者様中心の治療をより早く市場に投入するための、ターゲット・プロダクト・プロファイルに基づく製剤および製剤開発のストラテジーについても紹介します。
言語：英語
所要時間：約60分
▼参加登録はこちら：
①2023年5月23日（火）10:00~11:00
https://v2.nex-pro.com/campaign/55104/apply
②2023年5月25日（木）15:00~16:00
https://v2.nex-pro.com/campaign/55105/apply
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ウェビナーは録画です。①と②は同じ内容となります。
参加は無料です。ご都合の良い時間帯にお気軽にご参加ください。
キャタレント・ジャパン株式会社について
キャタレントは医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康食品の分野における先進的なデリバリー技術、優れた開発と製造の機能を誇るグローバル企業です。キャタレント・ジャパン株式会社は1974年に設立され(旧：アール・ピー・シーラー株式会社)、45年以上にわたり、日本のお客様に医薬品・健康食品のソフトカプセル開発・受託製造に関するサービスを提供してまいりました。また、グローバルネットワークと連携して、海外拠点で展開するバイオ医薬品、その他経口剤医薬品の開発・製造のサポート、ならびに国内の治験関連サービスを拡充し、様々なお客様のニーズにお応えしております。
企業URL：https://japan.catalent.com//
本件に関するお問い合わせ
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担当：関塚
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