8月のウェビナーのご案内
8月のウェビナーのご案内
A Stagewise Approach to High Potency Drug Product Clinical Development & Commercialization
高薬理活性製剤の臨床開発と商品化への段階的アプローチ
日時：①2023年8月8日（火）10:00／②2023年8月10日（木）15:00
内容：
製品開発のパイプラインにおいて、高薬理活性製剤はますます普及しています。高薬理化合物は、がんや希少疾患などを治療する際に利点がありますが、有望な高薬理活性原薬（HPAPI）を持つ企業は、これらの革新的な医薬品を開発して市場に届けるまでに、多くの課題に直面することがあります。このことは特に、バーチャルファーマ、小・中規模のバイオ医薬品企業に当てはまります。
主な課題となっているのは、労働者や環境を保護するための封じ込めシステム、および多目的環境での交差汚染リスクを軽減するための明確で適切な管理方法などです。
言語：英語
所要時間：約60分
▼参加登録はこちら：
①2023年8月8日（火）10:00~11:00
https://v2.nex-pro.com/campaign/58159/apply
②2023年8月10日（木）15:00~16:00
https://v2.nex-pro.com/campaign/58161/apply
Formulation Technologies for the Development of Dry Powders for Inhalation
吸入用乾燥粉末開発のための製剤技術
日時：①2023年8月15日（火）10:00／②2023年8月17日（木）15:00
内容：
肺および鼻腔への投与は、気道や鼻粘膜に局所的に作用する薬剤にとって、望ましい投与経路です。これらの投与経路において、大抵の分子は高薬理活性の低分子です。肺への製品は、主に、定量吸入器、担体ベースのドライパウダー吸入器(DPIs)、またはネブライザーを使用した溶液を通じて投与されます。鼻への製品は溶液や懸濁液として投与されます。
現在、薬剤のパイプラインは拡大しています。そこには、高容量吸入製品、バイオ医薬品（ペプチド、タンパク質、遺伝子治療、ファージ）、および全身的に作用する治療薬も含まれており、これらは静脈内および皮下注射の代替となるものです。新しい技術、例えばスプレードライ法は、これらの分子を肺や鼻腔経路で投与する複雑さに対応するため、人気を集めています。
このウェビナーでは、吸入用のスプレードライ製剤についての課題や重要な考察、そして現行技術と粒子エンジニアリングのアプローチを利用した承認済の製品について議論します。
言語：英語
所要時間：約70分
▼参加登録はこちら：
①2023年8月15日（火）10:00~11:10
https://v2.nex-pro.com/campaign/58162/apply
②2023年8月17日（木）15:00~16:10
https://v2.nex-pro.com/campaign/58164/apply
Early Phase Support for Plasmid DNA Supply Helps Secure Future Manufacturing for Advanced Therapies
先端医療の将来の製造を確保するプラスミドDNA供給への初期段階のサポート
日時：①2023年8月22日（火）10:00／②2023年8月24日（木）15:00
内容：
遺伝子・細胞治療（CGT）の製造における一つの重要なボトルネックは、高品質のプラスミドDNA（pDNA）の生産です。これはpDNAを出発材料として必要とするmRNAベースのワクチン、ウイルスベクターを使用した細胞治療、または遺伝子治療にとっての重要な構成要素です。GMPグレードのpDNAの安定供給を構築するには、品質が生産プロセスの焦点である必要があります。さらに、pDNAのプロセス開発、製造、パッケージング、供給ロジスティクスの統合は、アクセスを改善してタイムラインを短縮し、患者様の人生を変える治療法を迅速に提供します。
このウェビナーでは、CGTの担当者が直面する課題や、プラスミドの最適化された生産プロセスと供給を推進するテクノロジーと戦略について詳細に議論します。
言語：英語
所要時間：約50分
▼参加登録はこちら：
①2023年8月22日（火）10:00~10:50
https://v2.nex-pro.com/campaign/58165/apply
②2023年8月24日（木）15:00~15:50
https://v2.nex-pro.com/campaign/58166/apply
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ウェビナーは録画です。①と②は同じ内容となります。
参加は無料です。ご都合の良い時間帯にお気軽にご参加ください。
キャタレント・ジャパン株式会社について
キャタレントは医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康食品の分野における先進的なデリバリー技術、優れた開発と製造の機能を誇るグローバル企業です。キャタレント・ジャパン株式会社は1974年に設立され(旧：アール・ピー・シーラー株式会社)、45年以上にわたり、日本のお客様に医薬品・健康食品のソフトカプセル開発・受託製造に関するサービスを提供してまいりました。また、グローバルネットワークと連携して、海外拠点で展開するバイオ医薬品、その他経口剤医薬品の開発・製造のサポート、ならびに国内の治験関連サービスを拡充し、様々なお客様のニーズにお応えしております。
企業URL：https://japan.catalent.com//
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キャタレント・ジャパン株式会社
担当：関塚
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