4月のウェビナーのご案内
Pragmatic Insights from Clinical Supply Management and EU Qualified Persons on How to Optimize Global Clinical Studies
臨床供給管理（CSM）およびEU品質保証責任者（
QP）からのグローバル臨床試験の最適化に関する実用的な考察
日時：①2023年4月11日（火）10:00／②2023年4月13日（木）15:00
内容：
APACに拠点を置く多くのスポンサーは、欧州連合（EU）での治験実施を計画しています。臨床試験に関するEUの規制の枠組みやEU品質保証責任者（QP）の役割は、複雑で難しいように見えますが、試験を成功させるためにそれらを理解することは不可欠です。さらに、臨床供給管理 (CSM) の日常業務は多くの課題に直面しています。臨床試験にでは、実際の試験が始まるかなり前に臨床用品を準備する必要があることを含め、複数の動きを積極的に管理する必要があります。
近年、臨床試験はよりグローバルで、ますます複雑になってきており、複数の国と地域にまたがる多数の臨床施設やネットワークデポが関与し、それぞれが独自の課題や
要件を持つようになってきています。
言語：英語
所要時間：約50分
▼参加登録はこちら：
①2023年4月11日（火）10:00~10:50
https://v2.nex-pro.com/campaign/54238/apply
②2023年4月13日（木）15:00~15:50
https://v2.nex-pro.com/campaign/54239/apply
What makes lipid excipients so special?
脂質賦形剤が特別である理由は何か?
日時：①2023年4月18日（火）10:00／②2023年4月20日（木）15:00
内容：
このウェビナーでは、なぜ脂質ベース処方を用いた医薬品開発プラットフォームが臨床へのニーズに迅速に応えることができるのか、また、革新的な脂質賦形剤と技術が製剤の課題を解決し、初期段階の分子のバイオアベイラビリティを最適化し、患者様のコンプライアンスを改善し、製品をより早く市場に送り出すことができるのかについて説明します。
言語：英語
所要時間：約60分
▼参加登録はこちら：
①2023年4月18日（火）10:00~11:00
https://v2.nex-pro.com/campaign/54243/apply
②2023年4月20日（木）15:00~16:00
https://v2.nex-pro.com/campaign/54244/apply
Optimizing Spray Drying Strategies for Commercial Pharmaceutical Manufacturing
商業用医薬品製造のためのスプレードライ戦略の最適化
日時：①2023年4月25日（火）10:00／②2023年4月27日（木）15:00
内容：
非晶質分散液の製造におけるスプレードライの利用は、溶解度の低い医薬品候補が多いことから、増え続けています。溶解性の問題とは別に、スプレードライは再現性の高い処理技術であり、生産効率を改善し、コストと市場投入までの時間を短縮することも可能です。フェーズに応じた Quality by Design の枠組みは、スプレードライのプロセスパラメーターと製品の品質との相互作用の理解を深め、スケールアップ時に適用することで、商業生産プロセスの成功の可能性を高めます。開発および製造中のスケールアップを容易にするために、開発初期段階で安定した製剤を選択することが重要です。小規模な実験、リスク評価やプロセス開発の経験と知識がスケールアップ戦略を成功させるためのカギとなります。
このウェビナーでは、総合的なサービスがリスクを最小限におさえ、開発、製造プロセスのコストや時間を節約する方法について紹介します。
言語：英語
所要時間：約60分
▼参加登録はこちら：
①2023年4月25日（火）10:00~11:00
https://v2.nex-pro.com/campaign/54245/apply
②2023年4月27日（木）15:00~16:00
https://v2.nex-pro.com/campaign/54246/apply
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ウェビナーは録画です。①と②は同じ内容となります。
参加は無料です。ご都合の良い時間帯にお気軽にご参加ください。
キャタレント・ジャパン株式会社について
キャタレントは医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康食品の分野における先進的なデリバリー技術、優れた開発と製造の機能を誇るグローバル企業です。キャタレント・ジャパン株式会社は1974年に設立され(旧：アール・ピー・シーラー株式会社)、45年以上にわたり、日本のお客様に医薬品・健康食品のソフトカプセル開発・受託製造に関するサービスを提供してまいりました。また、グローバルネットワークと連携して、海外拠点で展開するバイオ医薬品、その他経口剤医薬品の開発・製造のサポート、ならびに国内の治験関連サービスを拡充し、様々なお客様のニーズにお応えしております。
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