（遺伝子治療のクリティカルパスの合理化：AAV分析ライフサイクルにおける重要な考慮事項）
日時：
11:00-11:41
第1・3週：火曜・水曜・木曜
16:00-16:41
第2・4週：火曜・水曜・木曜
内容：
ＡＡＶベクターは遺伝子治療に明確なメリットを提供し、技術の継続的な進歩により標的特異性、有効性および生産効率が向上しています。開発の初期段階で十分注意を払っても、遺伝子治療における分析活動はしばしば臨界経路に陥ります。このウェビナーでは、前臨床段階から後期段階の製品まで、段階に応じたAAVの特性評価とリリース活動に関する考慮事項を紹介します。初期段階の分析トピックでは、プラットフォーム分析の活用方法、顧客固有の方法と移転、製剤検証、毒性物質試験、および安定性について説明します。後期段階では、継続的な開発活動、メソッドバリデーションのタイミング、IPC検証、およびデータ傾向分析を検討します。 PPQ および後期段階試験において、後期段階分析を検証における潜在的な課題、そしてプラットフォームおよび製品固有の分析の成熟に向けた経路について議論します。
言語：英語
所要時間： 約41分
参加登録はこちら
https://v2.nex-pro.com/campaign/89751/apply
ウェビナーは録画です。全日程同じ内容となります。
参加は無料です。ご都合の良い時間帯にお気軽にご参加ください。
キャタレント・ジャパン株式会社について
キャタレントは、人々がより良く、より健康的な生活を送るための製品を開発、製造、供給することを使命とする、世界有数の医薬品開発・製造受託企業(CDMO)です。キャタレントは、製薬、バイオテクノロジー、健康食品分野の顧客に対し比類のないサービスを提供し、製品開発、市場への導入、およびライフサイクル全体を通した供給をサポートいたします。開発科学、デリバリー技術、マルチモダリティ製造における長年の経験を持つキャタレントは、開発プロセスの加速と毎年100を超える新製品の市場への導入をサポートしています。キャタレントは、数千人の科学者や技術者、そして世界40以上の拠点にある最新の技術プラットフォームによって支えられ、患者様に対し、年間何十億回分もの生活向上および救命治療のための製品を提供しています。
企業URL：https://japan.catalent.com/
本件に関するお問い合わせ
キャタレント・ジャパン株式会社
Email：[email protected]