第26回 ウェビナーのご案内
Unraveling Complexities in Nasal Vaccine Development, Manufacturing and Device Selection
経鼻ワクチンの開発、製造、およびデバイス選択における複雑性の解明
日時：①2023年12月5日（火）10:00／②2023年12月7日（木）15:00
内容：
鼻腔内投与ルートについては、数多くの研究が治療用ワクチンの送達改善において有望な結果を示しており、大きな関心を集めています。しかし、開発および製造にかかる全体的なコストの増加は、特に新興のバイオテクノロジー企業にとっては課題となり得ます。高品質のワクチンを提供するためには、新しいワクチンの設計において、自然免疫および適応免疫の効率的な誘導を保証する配合と投与方法を考慮する必要があります。さらに、経鼻ワクチンに対する世界的な需要の増加に応じて生産規模を拡大するため、製造施設をアップグレード及び拡張する必要もあります。
このウェビナーでは、専門家たちが経鼻ワクチンの開発から商業スケールに至る生産の現状について洞察を共有します。さらに、製品性能を決定する上でのデバイス選択の重要性を含め、鼻腔内アプローチの課題とオポチュニティについても議論します。
言語：英語
所要時間：約55分
▼参加登録はこちら：
①2023年12月5日（火）10:00~10:55
https://v2.nex-pro.com/campaign/62330/apply
②2023年12月7日（木）15:00~15:55
https://v2.nex-pro.com/campaign/62332/apply
Accelerating your Gene Therapy to Patients: Not All Platforms are Created Equal
遺伝子治療の加速：全てのプラットフォームが同等につくられていないことについて
日時：①2023年12月12日（火）10:00／②2023年12月14日（木）15:00
内容：
遺伝子治療の製造分野は、プロセス標準化の欠如という大きな障壁に直面しています。標準化された方法、材料、分析、文書を用いることで、サプライチェーンのボトルネックを最小限に抑え、製造の効率とスケーラビリティを向上させることが可能となり、開発のタイムラインが加速し、規制当局への申請がスムーズになります。
このウェビナーでは、Catalent社のGeorge Buchman氏とCombined Therapeutics 社のThomas VanCott氏が、AAVの開発を迅速に推進する完全なプラットフォームアプローチが、品質と効率をどのように向上させるかを議論します。この方法は、製造時間を短縮し、後期臨床試験のGMP生産に適したプロセスを提供するのにも役立ちます。
言語：英語
所要時間：約35分
▼参加登録はこちら：
①2023年12月12日（火）10:00~10:35
https://v2.nex-pro.com/campaign/62335/apply
②2023年12月14日（木）15:00~15:35
https://v2.nex-pro.com/campaign/62337/apply
Proactive Strategies to Evaluate & Mitigate Clinical Supply Risk
臨床供給におけるリスクを評価し、軽減するための積極的な戦略
日時：①2023年12月19日（火）10:00／②2023年12月21日（木）15:00
内容：
このウェビナーでは、臨床供給計画を策定する際のリスク評価への理解を深める戦略について学びます。臨床供給においてリスクを軽減し成功へ導くためには、試験のプロトコル要件、薬の特性、包装仕様、コンプライアンスに関する懸念を特定し対処することが必要です。このセッションでは特にアジア太平洋地域（APAC）に焦点を当て、グローバルな臨床試験のための包装およびサプライチェーンサービスについても考察します。
言語：英語
所要時間：約40分
▼参加登録はこちら：
①2023年12月19日（火）10:00~10:40
https://v2.nex-pro.com/campaign/62340/apply
②2023年12月21日（木）15:00~15:40
https://v2.nex-pro.com/campaign/62343/apply
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ウェビナーは過去の開催を録画したものです。①と②は同じ内容となります。
ご都合の良い時間帯にお気軽にご参加いただければ幸いです。
よろしくお願いいたします。
キャタレント・ジャパン株式会社
ウェビナー事務局
キャタレント・ジャパン株式会社について
キャタレントは医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康食品の分野における先進的なデリバリー技術、優れた開発と製造の機能を誇るグローバル企業です。キャタレント・ジャパン株式会社は1974年に設立され(旧：アール・ピー・シーラー株式会社)、45年以上にわたり、日本のお客様に医薬品・健康食品のソフトカプセル開発・受託製造に関するサービスを提供してまいりました。また、グローバルネットワークと連携して、海外拠点で展開するバイオ医薬品、その他経口剤医薬品の開発・製造のサポート、ならびに国内の治験関連サービスを拡充し、様々なお客様のニーズにお応えしております。
企業URL：https://japan.catalent.com//
本件に関するお問い合わせ
キャタレント・ジャパン株式会社
担当：関塚
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