口腔内速溶錠 ザイディス®
ザイディス®は、口腔内で瞬時に溶けるキャタレント独自の口腔内速溶錠で、水がなくても服用できます。わずか３秒で溶けるその速さは、一般的な口腔内崩壊錠と比較して最大10倍。一般用医薬品でトップクラスの技術です。
摂取が簡単で、飲み込みやすい剤形は、嚥下困難のある患者様や、小児、高齢者に最適です。また、鎮痛薬、アレルギー用薬、乗り物酔い防止薬など、服用後速やかに吸収される必要がある有効成分に理想的なプラットフォームです。
現在、60カ国で20を超える製品にザイディス®の技術が採用されています。その過程で、より服用しやすい新たな剤形を追及し、お客様の製品ポートフォリオ拡大に貢献してきました。消化管吸収前の薬物動態の向上、患者様の用量順守に寄与する飲みやすさ、製品特長の訴求がしやすい剤形。キャタレントは、開発投資の費用対効果を高め、お客様のブランディングにも貢献する革新的パートナーです。
製品の特長
- 服用しやすさ：わずか3秒で溶け、口当たりが良く、いつでもどこでも水なしで服用できる利便性
- 味・風味: 小児医薬品や動物用医薬品などの特定市場に欠かせない、味のマスキング技術と多彩なフレーバー
- あらゆる有効成分に対応する吸収率の改善
- ユニークなパッケージ: 小児による開封防止包装など
- フレキシビリティ：対象となる服用者と疾患の幅広さ
- 特定の患者様に
- 嚥下困難の方
- 小児や高齢者など服用のしやすさが求められる方
- 速やかな効果の発現が必要な方
- 幅広い疾患領域に
- アレルギー用薬（抗ヒスタミン、免疫療法など)
- 制吐薬（乗り物酔い）
- 消化器官用薬（下痢、便秘など）
- 抗精神病薬（統合失調症など）
- 抗不安薬（抗うつ薬）
ザイディスについて動画で見る
ご提供技術とノウハウ
ザイディス®の技術チームは、分析とデータ解釈を用いて、開発プロセス全体を通して有効成分や製剤化した際の特性を評価し、規制当局への薬事申請をサポートするデータパッケージを提供しています。
- フィジビリティ・スタディ
- 分析および薬事サービス
- 創薬から市場投入までの一貫したライフサイクル・マネジメント管理
- 専門家による高薬理活性医薬品と規制医薬品の取り扱い
- 欧米でのcGMPに準拠した非臨床用、パイロット、および大規模生産
最先端の評価システム
予備処方と製剤化のため、最先端の設備機器を採用しています。多角的で精密なデータに基づき、ザイディス®の処方と製造条件を選択しています。
- 光学顕微鏡
- フリーズドライ顕微鏡システム
- 粒子サイズ分析（レーザー回折）
- 動的蒸気収着測定装置
- 水和物と多形体の特性評価
- X線粉末回折（XRPD）
- 吸湿特性と物理・分析化学的（HPLC、UV、NIR、FTIR）特性の評価
製造拠点
英国スウィンドンの施設において、ザイディス®の研究、開発、ユニット製造を専門に行い、高薬理活性医薬品と規制医薬品の取り扱いが可能です。cGMPに準拠し、米国食品医薬品局（FDA）、カナダ国立健康福祉局の保健省、英国の医薬品医療製品規制庁（MHRA）そして欧州医薬品庁（EMA）から定期的に監査を受けています。