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経肺吸入用製剤
吸入剤市場全体で、最も多い選択肢と最も豊富な専門知識
20年を超えて吸入製品を開発してきたキャタレントは、あらゆる吸入製剤にわたる最も広い範囲の開発サービスを取り揃えている。 実際、米国市場で現在販売されているほぼすべての加圧式定量噴霧吸入器 (pMDI) は当社の開発および分析サービスを利用している。 また、世界規模でのプロジェクトおよびサプライチェーン管理を提供することで、製造および流通ニーズに合わせた高品質のサービスが提供されるよう保証している。 当社は米国および欧州の規制手順による豊富な経験に加え、EPAG、ITFG、PQRIなどの業界の専門家グループとの共同作業から得られた見識に支えられ、投資がより早く、かつより効率的に市場に到達するようにプロジェクトを加速させることが可能である。
キャタレント社がもたらすメリット
キャタレント社が提供するサービス
当社は、剤形選択や技術評価、処方開発や分析試験、毒性検査や治験検査物質に対して必要な専門知識を提供することができる。
キャタレント社が保有する技術能力
今日お客様が直面する同じ課題の多くに直面している当社の分析チームは、複雑な試験プロセスおよび手順に関する事情通としての情報を提供している。 これによって当社の製品開発が補足され、製品固有のトラブルシューティングに対する試験方法について理解を得る助けとなっている。 当社の試験サービスには以下が含まれる。
- 柔軟な構造を特徴とする幅広い研究所空間
- 温度および湿度が調節された研究所
- 製造バリデーションサポート(プロセスおよび洗浄バリデーション)
- 出荷および最終製品試験
- 粒子径測定および噴霧分析
- 薬品およびデリバリーアッセイ
- 安定性試験(ICHおよびカスタム条件)
- 薬剤関連の不純物および分解生成物の構造解明
- 抽出物および溶出物の研究 - 世界的に著名な科学スタッフ
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お問い合わせ
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