Zydis-fast-dissolve

最も優れた口腔内速溶錠による、より早く確実なデリバリー

Top_0005_CAH23NJ_0697

当社独自開発の速溶製剤技術であるZydis® を応用した製剤は口腔内で瞬時に溶解する凍結乾燥型経口固形製剤で、服用時には水を必要としません。50ヶ国で 20 を超える製品が上市されている Zydis® 速溶錠は、世界最高水準の口腔内速溶錠 (ODT) 技術としての地位を保ち続けています。速溶製剤技術 Zydis® は、次のような場合に、お客様による投資の価値を高めかつ製品の市場性向上に寄与します。
(1) 胃前吸収による薬物動態改善策の一つとしてODTをご検討の場合、
(2) 患者様による服薬コンプライアンスの向上を模索している場合、
(3) ブランド価値の向上を目指したマーケティング上の優位性を追求の場合、等々。

キャタレント・グループよりもたらされる恩恵
  • 特定の薬剤においては、より優れた胃前吸収効果が得られる
    • 瞬時に口腔内で溶解し、口腔内吸収を可能にする。
  • 様々な医療領域および市場における治療コンプライアンスの向上
    • 幼児、高齢者、嚥下障害に苦しむ患者様等による服薬およびペット等への投薬に最適
  • より効率的なデリバリー
    • より速い作用の発現および代謝物の低減を可能にする。
  • 以下のような適応症に最適
    • 疼痛の治療の他にも、アレルギー性疾患および車酔い等を含む、迅速な投薬と吸収速度が求められる症状の治療に、優れた効果を発揮する
  • 患者様による服薬コンプライアンスの向上
    • より高い吸収率に伴い、投与量および投与回数の低減が可能。
  • 市場訴求力の向上
    • 速溶錠は服薬しやすくかつ効果の発現が速い製剤として、消費者に認知されている。
  • 不正・偽造医薬品からの防護
    • 開封明示包装の使用
効果的な製品の差別化
  • 高い顧客選好度
  • 多様な色と形状
  • 企業ロゴと製品コードのエンボス加工
  • 小児の安全をも考慮した、独自性のある包装
  • 小児科用薬および動物用薬を含む、特定の市場に向けたテイスト・マスキングおよび風味

特性

Zydis® 速溶錠

低圧成形型

溶解速度

- 3秒以内

15- 60秒

口腔内での感触

滑らか

ざらつき感

投与量

400 mg以下(不溶性

500 mg以下

テイスト・マスキング

可能

可能

製造方法

独自開発の凍結乾燥技術をもって製造されるZydis®  速溶錠は、以下の 4 段階の工程を経て完成します:

  • 段階 1 - 調製 
    • 溶液または懸濁液として薬剤を調製。
  • 段階 2 - 溶液または懸濁液の充填および低温凍結
    • 事前成形されたブリスター・ポケットに正確な量が充填され、続いて、氷晶の最終的な大きさを調整するために、独自開発の低温凍結処理が施される。
  • 段階 3 - 凍結乾燥
    • 低温凍結された錠剤は大型凍結乾燥機に移され、凍結乾燥される。
  • 段階 4 - 密封
    • 様々な環境条件から防護して長期安定性を確保するために、凍結乾燥されたZydis® 速溶錠を含むブリスターは、熱融着法によって密封される。
Zydis® 速溶錠と低圧成形型口腔内速崩錠の溶解速度の比較
キャタレント・グループの技術
  • 米国および欧州に配置されている開発チーム
  • 米国および欧州における cGMP 対応のベンチ・スケールおよびパイロット・スケールならびに商業生産能力
  • 完全にバリデーとされかつ世界各国で認可されている、模範的実績を有する製造施設
  • 高活性の薬剤および規制薬物の専門的管理能力
  • リーン・シックス・シグマの原則に基づく業務の卓越性と効率性
  • 製品開発および発売のために要する完全な社内分析試験能力ならびに薬事関連サービス
施設

当社は、Zydis® 製剤専用の製造施設を英国および米国に有しております。

  • 米国ニュージャージー州サマーセット
    • 研究開発
    • パイロット・ライン
    • 規制薬物および高活性の薬剤に対応した商業生産施設
    • 米FDAによる査察に合格
  • 英国スウィンドン
    • 研究開発
    • 規制薬物および高活性の薬剤に対応したパイロット・ライン
    • 米 FDA および英 MCA(医薬品庁)による査察に合格
    • 規制薬物取扱能力

関連したトピック

お問い合わせ

    メールボックス
    japan.sales@catalent.com

    東京オフィス
    〒107‐0052
    東京都港区赤坂4−9−17
    T (03) 3470-2311
    F (03) 3408-5554

    掛川工場
    〒436‐0341
    静岡県掛川市倉真1656
    T(0537) 29-1131